Kit Pengujian CTnI Platform TRFIA yang Dipatenkan IVD Digunakan Di Laboratorium Klinik Cardiac Troponin I

Kit Pengujian CTnI Platform TRFIA yang Dipatenkan IVD Hanya Digunakan Di Klinik Lab Rumah Sakit Cardiac Troponin I

CFDA sensitivitas tinggi disetujuiTroponin Jantung IKit Deteksi Kuantitatif (TRFIA)

Cardiac Troponin I (cTnI) Test Kit digunakan secara in vitro dengan pembaca Time-Resolved Fluorescence Immunoanalyzer untuk mengukur dengan cepat jumlah cTnI dalam serum manusia dan spesimen plasma atau darah utuh antikoagulan heparin di titik lokasi perawatan.Tes ini dimaksudkan untuk digunakan untuk membantu diagnosis infark miokard akut (AMI), penilaian risiko sindrom koroner akut (ACS), dan pemantauan kerusakan miokard.

Cardiac Troponin I Test Kit adalah instrumen immunoassay fluoresensi yang diselesaikan dengan waktu yang ditujukan untuk penggunaan tunggal dan digunakan untuk mengukur konsentrasi troponin jantung I (cTnI) dalam serum manusia dan spesimen darah atau plasma utuh yang telah diantikoagulasi dengan heparin.Dua antibodi monoklonal terhadap cTnI hadir dalam test kit.Permukaan mikrosfer fluoresen memiliki ikatan kovalen dengan salah satu antibodi.Pada bantalan konjugasi, mikrosfer berlabel antibodi disemprotkan, dan antibodi lainnya dipasang pada garis uji bantalan deteksi.cTnI dalam bahan bergabung dengan mikrosfer fluoresen dan antibodi monoklonal antimanusia tikus cTnI untuk menghasilkan kompleks antigen-antibodi fluoresen, yang kemudian mengalir ke garis uji dan ditangkap oleh antibodi lain untuk membentuk kompleks sandwich antibodi fluoresen.Akibatnya, semakin banyak kompleks sandwich antibodi fluoresen yang terkumpul di garis uji, semakin banyak cTnI yang ada dalam bahan.Untuk menilai jumlah cTnI dalam bahan, fluoresensi dari test kit dikumpulkan dan diukur menggunakan penganalisa imun fluoresensi yang diselesaikan dengan waktu.

• Validitas test kit yang disegel dalam kantong aluminium foil adalah 18 bulan dalam kondisi suhu 2-8°C.
• Test kit yang disegel stabil hingga 30 hari pada suhu kamar (2-30°C) selama masa berlaku.
• Perubahan suhu (<37°C) selama pengiriman tidak mempengaruhi kualitas test kit.
• Kit yang tidak disegel stabil dalam waktu 1 jam dalam kondisi sekitar.