ISO13485 POC Test Kit Whole Blood D-Dimer Dengan Teknologi TRFIA Cardiac Marker

ISO13485 POC Test Kit, Kit Uji D-Dimer Darah Utuh Dengan Teknologi TRFIA Cardiac Marker

Sensitivitas tinggiy disetujui cFDA D-DimerKit Deteksi Kuantitatif (TRFIA)

1. Deskripsi Produk

Prinsip:

Kit uji D-Dimer adalah teknologi imunokromatografi fluoresensi yang diselesaikan dengan waktu yang digunakan untuk mendeteksi secara kuantitatif konsentrasi D-Dimer dalam spesimen darah.Setelah menambahkan spesimen darah dalam kartu reagen, mat spesimen D-Dimer dan penanda mikrosfer fluoresen decoupling antibodi monoklonal D-Dimer untuk membentuk kompleks, dan melalui kromatografi kapiler ke membran nitroselulosa yang mengandung D-Dimer dengan deteksi antibodi spesifik lainnya, dan ditangkap, membentuk komposit sandwich antibodi ganda.Jadi lebih banyak D-Dimer dalam spesimen, lebih banyak senyawa terakumulasi pada strip uji.Kelebihan mikrosfer fluoresen yang tidak bereaksi kemudian dihitung ke garis kontrol.Intensitas fluoresensi pada garis detektor setelah strip reagen tereksitasi mencerminkan konten D-Dimer yang ditangkap dalam spesimen.Konsentrasi D-Dimer dalam spesimen secara kuantitatif direfleksikan dengan deteksi imunoanalyzer fluoresensi yang diselesaikan dengan waktu LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000.

Penggunaan yang dimaksudkan:

Kit uji D-Dimer cocok untuk digunakan dalam penentuan kuantitatif D-Dimer secara in vitro dalam seluruh darah/plasma manusia.D-Dimer adalah penanda spesifik fibrinolisis, yang dapat digunakan tidak hanya untuk diagnosis penyakit trombotik, tetapi juga untuk memantau dan mengamati dosis terapeutik obat trombolitik.Saat ini, D-Dimer terutama digunakan untuk diagnosis tambahan penyakit berikut: diagnosis koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT), emboli paru, infark miokard, infark serebral, dll. Platform deteksi proyek ini terutama mencakup teknologi imunoturbidimetri, teknologi imunofluoresensi, teknologi emas koloid, teknologi fluoresensi yang diselesaikan waktu dan sebagainya.

2.Spesifikasi

3. CFDA sensitivitas tinggi disetujui D-DimerKit Deteksi Kuantitatif (TRFIA)Komponen utama

• 1 kartu IC
• 1 Petunjuk penggunaan
• 20 atau 50 Penyangga Sampel Kit uji disegel secara individual dengan pengering dalam kantong aluminium.Kartu reagen terdiri dari plastik yang ditempel dengan strip, strip dengan tikar sampel, tikar penanda (pada bahan utama untuk serat kaca, semprotan memiliki mikrosfer nanometer pada tikus terhadap orang-orang probe fluoresen tunggal D-Dimer (kandungan padat adalah 0,5%, mikrosfer 1 :40 pengenceran)), deteksi membran (bahan utama untuk membran nitroselulosa, semprotan memiliki D-Dimer dalam antibodi monoklonal tikus (1,5 mg/mL) dan imunoglobulin G domba (IgG) dari antibodi poliklonal tikus (1,0 mg/mL )), tikar penyerap dan panel plastik polystyrene (PVC).Cairan uji spesimen 450 ul/ orang, terutama terdiri dari buffer fosfat (PBS), mengandung 0,5% bovine serum albumin (BSA) dan pengawet 0,05% Proclin-300 (bahan aktif utama adalah 2-methyl-4-isothiazoline-3-one dan 5-chloro-2-methyl-4-isothiazoline-3-one).
• ※Jangan menukar nomor batch yang berbeda

4. Kondisi penyimpanan dan tanggal kedaluwarsa?

• Validitas test kit yang disegel dalam kantong aluminium foil adalah 18 bulan dalam kondisi 2-8 ℃.
• Kit uji yang disegel stabil hingga 30 hari di bawah suhu kamar (2-30 ℃) dalam masa berlaku.
• Perubahan suhu (<37℃) selama pengiriman tidak mempengaruhi kualitas test kit.
• Kit yang tidak disegel stabil dalam waktu 1 jam dalam kondisi sekitar.

5. Lebih Banyak Gambar