kit pengujian cTnI sensitif tinggi dengan perangkat POCT di klinik laboratorium rumah sakit troponin jantung i

CFDA sensitivitas tinggi disetujuiTroponin Jantung IKit Deteksi Kuantitatif (TRFIA)

Prinsip Uji

Cardiac Troponin I Test Kit adalah perangkat immunoassay fluoresensi yang diselesaikan dengan waktu penggunaan tunggal yang dirancang untuk mengukur tingkat cTnI dalam serum manusia dan spesimen darah atau plasma antikoagulan heparin.Kit tes berisi dua antibodi monoklonal terhadap cTnI.Salah satu antibodi terikat secara kovalen ke permukaan mikrosfer fluoresen.Mikrosfer berlabel antibodi disemprotkan pada bantalan konjugasi, antibodi lain diimobilisasi pada garis uji bantalan deteksi.Setelah penambahan spesimen darah/plasma utuh yang diencerkan, cTnI dalam spesimen bereaksi dengan mikrosfer fluoresen digabungkan dengan antibodi monoklonal antimanusia tikus cTnI untuk membentuk kompleks antigen-antibodi fluoresen, kompleks ini mengalir ke garis uji dan ditangkap oleh antibodi lain untuk membentuk kompleks sandwich antibodi fluoresen.Jadi semakin banyak cTnI dalam spesimen, semakin banyak kompleks sandwich antibodi fluoresen yang terakumulasi di garis uji.Fluoresensi dari alat uji dikumpulkan dan dihitung dengan Time-resolved Fluorescence Immunoanalyzer untuk mengukur konsentrasi cTnI dalam spesimen.

Penggunaan yang dimaksudkan

Cardiac Troponin I (cTnI) Test Kit cocok untuk digunakan secara in vitro dengan pembaca Time-Resolved Fluorescence Immunoanalyzer untuk mengukur dengan cepat konsentrasi cTnI dalam serum manusia dan spesimen plasma atau darah lengkap antikoagulan heparin di tempat perawatan.Tes ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infark miokard akut (AMI), stratifikasi risiko sindrom koroner akut (ACS), dan pemantauan kerusakan miokard (1-3).

Spesifikasi

Kondisi penyimpanan dan tanggal kedaluwarsa?

• Masa berlaku test kit yang disegel dalam kantong aluminium foil adalah 18 bulan dengan syarat 2-8°C.
• Kit uji yang disegel stabil hingga 30 hari di bawah suhu kamar (2-30°C) dalam masa berlaku.
• Perubahan suhu (< 37°C) selama pengiriman tidak mempengaruhi kualitas test kit.
• Kit yang tidak disegel stabil dalam waktu 1 jam dalam kondisi sekitar.

Lebih banyak gambar