Kit Uji POC, Kit Uji cTnI/CK-MB/Myo TRFIA immunoassay Troponin I / Creatine Kinase Isoenzyme / Myoglobin

Sensitivitas tinggiy disetujui cFDA cTnI/CK-MB/MYOKit Deteksi Kuantitatif(TRFIA)

1. Deskripsi Produk

Prinsip:

Kit Uji cTnI/CK-MB/MYO (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) didasarkan pada imunokromatografi fluoresensi yang diselesaikan dengan waktu.Konsentrasi cTnI, CK-MB dan MYO dalam sampel darah ditentukan secara kuantitatif.Sampel ditambahkan ke kartu reagen, dan cTnI/CK-MB/MYO sampel digabungkan dengan antibodi (antibodi monoklonal cTnI anti-manusia tikus, antibodi monoklonal CK-MB anti-manusia tikus dan monoklonal MYO anti-manusia tikus antibodi) berlabel nanomicrosphere fluorescent probe untuk membentuk kompleks (cTnI/CK-MB/MYO-antibodi monoklonal berlabel nanomicrosphere fluorescent probe).Melalui kapilaritas, kompleks tersebut ditangkap oleh antibodi (antibodi monoklonal cTnI anti-manusia tikus, antibodi monoklonal CK-MB anti-manusia tikus dan antibodi monoklonal MYO anti-manusia tikus) pada membran nitroselulosa, dan membentuk kompleks sandwich antibodi ganda (antibodi monoklonal- -cTnI/CK-MB/MYO--antibodi monoklonal berlabel nanomicrosphere fluorescent probe). Akibatnya, semakin banyak cTnI/CK-MB/MYO dalam sampel, semakin banyak kompleks sandwich antibodi ganda terakumulasi pada garis deteksi.Kelebihan antibodi yang tidak bereaksi berlabel nanomicrosphere fluorescent probe dilanjutkan ke kromatografi ke garis kontrol. Intensitas fluoresensi pada garis deteksi berkorelasi positif dengan konsentrasi objek (cTnI/CK-MB/MYO) dalam sampel, dan persamaan regresinya adalah dihitung dan ditulis ke dalam kartu IC.

Imunoanalyzer fluoresensi yang diselesaikan waktu membaca data persamaan regresi dalam kartu IC, menguji intensitas fluoresensi pada garis deteksi, dan kemudian mengganti intensitas fluoresensi dengan persamaan regresi untuk perhitungan otomatis, yaitu konsentrasi objek (cTnI/ CK-MB/MYO) dalam sampel output.

Penggunaan yang dimaksudkan:

Kit Uji cTnI/CK-MB/MYO (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) cocok untuk deteksi kuantitatif troponin I jantung, isoenzim kreatin kinase, dan mioglobin dalam serum/plasma/darah utuh manusia secara in vitro.

Penentuan troponin jantung I (selanjutnya disebut cTnI) dapat digunakan untuk membantu diagnosis infark miokard akut (IMA). Studi klinis telah memastikan bahwa troponin jantung I dapat dideteksi dalam darah 4-6 jam setelah infark miokard akut ( AMI) dan dapat tetap tinggi selama beberapa hari.cTnI dapat digunakan sebagai standar emas untuk diagnostik IMA karena spesifisitas dan sensitivitas miokardnya. Isoenzim kreatin kinase (CK-MB) banyak digunakan sebagai penanda diagnostik cedera miokard dalam deteksi infark miokard akut (AMI).Studi klinis telah menunjukkan bahwa CK-MB dilepaskan ke sirkulasi darah selama cedera miokard dan mencapai puncaknya dalam waktu 12~24 jam dan kembali ke tingkat normal dalam waktu 48~72 jam. Oleh karena itu, deteksi CK-MB memiliki signifikansi klinis yang besar untuk diagnosis penyakit AMI.Myoglobin (disingkat MYO di bawah) adalah penanda awal nekrosis miokard.Studi klinis telah menunjukkan bahwa mioglobin dapat dideteksi dalam waktu 1 jam setelah onset dan mencapai puncaknya dalam 4~5 jam. Tetapi dalam banyak kasus, kadar mioglobin meningkat, seperti cedera otot rangka, disfungsi otot rangka atau neuromuskuler, operasi shunt jantung, gagal ginjal, dan latihan fisik intensitas tinggi.Oleh karena itu, peningkatan mioglobin harus digunakan dalam diagnosis tambahan infark miokard akut (AMI) bersama dengan deteksi penanda jantung lainnya, elektrokardiogram (EKG), gejala dan tanda klinis, dll. Saat ini, metode umum untuk mendeteksi kadar cTnI, CK-MB dan MYO dalam sampel darah adalah chemiluminescence, enzyme immunoassay, fluorescence immunoassay dan colloidal gold assay, dll.

2.Spesifikasi

3. CFDA sensitivitas tinggi disetujui cTnI/CK-MB/MYO Kit Deteksi Kuantitatif (TRFIA)Komponen utama

• cTnI/CK-MB/MYO Test Kit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay): Berisi 20/50 kartu reagen, 1 kartu IC, 1 petunjuk penggunaan, 20/50 buffer sampel.
• Kartu reagen terdiri dari selongsong plastik dan strip uji.Strip tes terbuat dari pad sampel, pad penanda (disemprot oleh anti-manusia cTnI antibodi monoklonal tikus probe fluoresen nanomikrosphere [0,2,0,3] mg / mL, anti-manusia CK-MB antibodi monoklonal tikus nano-microspheres fluorescent probe [0,15 ,0,25] mg/mL, anti-manusia MYO antibodi monoklonal tikus nano-microspheres fluorescent probe [0,2,0,3] mg/mL), Deteksi membran (disemprot oleh antibodi monoklonal cTnI anti-manusia tikus [1,5,2,0] mg/mL , antibodi monoklonal CK-MB anti-manusia tikus [1.0,1.5] mg/mL, antibodi monoklonal MYO anti-manusia tikus [1.0,1.5] mg/mL, Antibodi poliklonal terhadap imunoglobulin G (Ig G) tikus pada domba[0.3, 0,7] mg/mL), kertas penyerap dan kayu lapis polystyrene (PVC).Buffer Sampel, komponen utamanya adalah saline (NaCl 0,9%).
• ※Jangan menukar nomor batch yang berbeda

4. Kondisi penyimpanan dan tanggal kedaluwarsa?

Kit yang belum dibuka disimpan dalam 2℃~8℃ selama 18 bulan.Produk dapat disimpan pada suhu (20℃~30℃) selama 30 hari jika kadaluarsa yang tertera pada kemasan tidak terlampaui.Perubahan suhu selama transportasi (<37℃) tidak berpengaruh pada kualitas produk.Strip reagen dan buffer sampel digunakan dalam mode satu-ke-satu, yaitu strip reagen dicocokkan dengan buffer sampel untuk mendeteksi sampel darah. Setelah dibuka, dapat distabilkan selama 1 jam pada suhu kamar.Dalam kondisi kelembaban dan cahaya normal, simpan dan gunakan sesuai dengan persyaratan di atas.

5. Lebih Banyak Gambar