Kit Pengujian Myo Point Of Care Sertifikasi CFDA Teknologi Imunokompetensi

Sensitivitas tinggiy disetujui cFDA MYOKit Deteksi Kuantitatif(TRFIA)

1. Deskripsi Produk

Prinsip:

Berdasarkan imunokromatografi fluoresensi yang diselesaikan dengan waktu, Myoglobin (MYO) Test Kit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) digunakan untuk menentukan secara kuantitatif konsentrasi MYO dalam sampel darah.Sampel ditambahkan ke kartu reagen, dan MYO dalam sampel digabungkan dengan mikrosfer fluoresen pada bantalan penanda untuk membentuk kompleks melawan antibodi monoklonal MYO manusia, dan ditangkap untuk membentuk kompleks sandwich antibodi ganda.Akibatnya, semakin banyak MYO dalam sampel, semakin kompleks akumulasi pada pita deteksi.Mikrosfer fluoresen yang tidak bereaksi berlebih terus menjadi kromatografi ke garis kontrol.intensitas fluoresensi pada garis deteksi mencerminkan konten MYO yang ditangkap dalam sampel.Konsentrasi MYO dalam sampel secara kuantitatif direfleksikan oleh LTRIC-300/ LTRIC-600/LTRIC-1000 dari immunoassay fluoresensi yang diselesaikan waktu.

Penggunaan yang dimaksudkan:

Myoglobin (MYO) Test Kit ini (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) cocok untuk deteksi kuantitatif Myoglobin (disingkat MYO di bawah) dalam serum manusia/plasma/seluruh darah secara in vitro.

Mioglobin adalah penanda awal nekrosis miokard.Studi klinis menunjukkan bahwa mioglobin dapat dideteksi dalam 1 jam setelah onset dan puncaknya dalam 4~5 jam.Tetapi dalam banyak kasus, kadar mioglobin meningkat, seperti cedera otot rangka, disfungsi otot rangka atau neuromuskuler, operasi shunt jantung, gagal ginjal, dan latihan fisik intensitas tinggi.Oleh karena itu, peningkatan mioglobin harus digunakan dalam diagnosis tambahan infark miokard akut (AMI) bersama dengan deteksi penanda jantung lainnya, elektrokardiogram (EKG), gejala dan tanda klinis, dll. Platform deteksi proyek ini terutama mencakup chemiluminescence teknologi, teknologi imunokompetensi, teknologi emas koloid, teknologi imunofluoresensi, teknologi fluoresensi yang diselesaikan waktu dan sebagainya..

2.Spesifikasi

3. Sensitivitas tinggi cFDA disetujui MYO Kit Deteksi Kuantitatif (TRFIA)Komponen utama

• Myoglobin (MYO) Test Kit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay): Berisi 20/50 kartu reagen, 1 kartu IC, 1 instruksi penggunaan, 20/50 buffer sampel.
• Kartu reagen terdiri dari selongsong plastik dan strip uji, Bantalan sampel, bantalan penanda (dengan probe fluoresen nano-mikrosphere antibodi monoklonal anti-manusia (MYO) tikus (kandungan padat mikro-bola 0,5%), deteksi membran ( antibodi monoklonal (1,5 mg/mL) terhadap mioglobin manusia (MYO) dan antibodi poliklonal (1,0 mg/mL) terhadap imunoglobulin tikus (Ig G) ).Buffer sampel, 290 µL/satu orang, Komponen utamanya adalah buffer fosfat (PBS) dari 0,5% calf serum albumin (BSA) dan 0,05% pengawet Proclin-300 (adalah 2-methyl-4-isothiazoline-3-one dan 5-chloro-2-methyl-4-isothiazoline-3-one).
• ※Jangan menukar nomor batch yang berbeda.

4. Kondisi penyimpanan dan tanggal kedaluwarsa?

• Kit yang belum dibuka disimpan dalam 2℃~8℃ selama 18 bulan.Kartu reagen yang disegel dalam kemasan kantong aluminium foil dapat disimpan pada suhu (2℃~30℃) selama 30 hari jika tidak melebihi masa kadaluarsa yang tertera pada kemasan kantong aluminium foil.Perubahan suhu selama transportasi (<37℃) tidak berpengaruh pada kualitas produk.Strip reagen setelah kantong aluminium foil dibuka dapat distabilkan selama 1 jam pada suhu kamar.

5. Lebih Banyak Gambar