TRFIA Serum Amyloid A （SAA） POC Test Kit Sertifikasi ISO13485

Sensitivitas tinggiy disetujui cFDAKit Deteksi Kuantitatif SAA(TRFIA)

1. Deskripsi Produk

Prinsip:Kit Deteksi Kuantitatif SAA ini (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay) didasarkan pada imunokromatografi fluoresensi yang diselesaikan dengan waktu untuk penentuan kuantitatif serum amiloid A dalam serum, plasma, dan darah utuh.

Larutan deteksi sampel dan sampel darah dicampur dan ditambahkan ke kartu reagen.Substansi uji (SAA) digabungkan dengan anti-manusia serum amyloid A monoclonal antibody nano-microsphere fluorescent probe pada pad penanda untuk membentuk kompleks (yaitu, probe antibodi monoklonal).Garis deteksi antibodi monoklonal yang mengandung amiloid serum anti-manusia tikus dideteksi dengan kromatografi aksi kapiler dan ditangkap untuk membentuk kompleks sandwich antibodi ganda (yaitu probe fluoresen antibodi monoklonal-antibodi monoklonal-monoanti-nano-mikrosfer).Akibatnya, semakin banyak SAA dalam sampel, semakin banyak kompleks sandwich antibodi ganda terakumulasi pada garis deteksi.Kelebihan probe fluoresensi Mono-anti-nano-microspheres yang tidak bereaksi dilanjutkan ke kromatografi ke garis kontrol.Intensitas fluoresensi pada garis deteksi berkorelasi positif dengan konsentrasi objek (SAA) dalam sampel, dan persamaan regresi dihitung dan ditulis ke dalam kartu IC.

Time Resolved Fluorescence Immunoanalyzer membaca data persamaan regresi dalam kartu IC, menguji intensitas fluoresensi pada garis deteksi, dan kemudian mengganti intensitas fluoresensi dengan persamaan regresi untuk perhitungan otomatis, yaitu konsentrasi objek (SAA) dalam sampel keluaran.

Penggunaan yang dimaksudkan:

Kit deteksi serum amiloid A (time-resolved fluorescence immunoassay) cocok untuk penentuan kuantitatif serum amiloid A dalam serum manusia, plasma, dan darah lengkap secara in vitro.

Serum amiloid A (SAA) adalah protein fase akut, deteksinya membantu mendiagnosis peradangan dan menilai proses reaksi fase akut.Selama penyakit radang, menular dan tidak menular, konsentrasinya dalam darah dapat meningkat tajam dalam beberapa jam.SAA dikaitkan dengan lipoprotein densitas tinggi (HDL), yang mengatur metabolisme HDL selama peradangan.Produk degradasi SAA dapat disimpan di berbagai organ dalam bentuk fibril amiloid A, yang merupakan komplikasi serius pada penyakit radang kronis.Selama diagnosis laboratorium klinis, chemiluminescence dan imunokromatografi emas koloid adalah metode umum untuk mendeteksi SAA.

2.Spesifikasi

3. CFDA sensitivitas tinggi disetujuiKit Deteksi Kuantitatif SAA (TRFIA)Komponen utama

• Kit Deteksi Kuantitatif SAA (Pengujian Immunochromatographic Fluoresensi Terselesaikan Waktu): Berisi 20/50 kartu reagen, 1 kartu IC, 1 manual, 20 sampel / 50 sampel.
• Kartu reagen terdiri dari cangkang plastik dan strip uji yang terdiri dari bantalan sampel, bantalan penanda (terutama terbuat dari serat kaca dan disemprot dengan probe fluoresen (0,25 mg/mL) serum amiloid A anti-manusia tikus (SAA) antibodi monoklonal (AA) antibodi monoklonal (1,5 mg/mL) dan antibodi poliklonal (1,1) imunoglobulin G (IgG) anti-tikus kambing pada bantalan sampel dan strip tes yang terdiri dari kartrid plastik mg/mL), kertas penyerap dan kayu lapis polystyrene (PVC).dan komponen utama larutan pendeteksi sampel adalah larutan penyangga fosfat (10 mmol/L PBS).
• ※Jangan menukar nomor batch yang berbeda

4.Kondisi penyimpanan dan tanggal kedaluwarsa?

Kit ini disimpan dalam suhu 2℃~8℃, berlaku selama 18 bulan.Jika masa pakai pencetakan pada kemasan tidak terlampaui, produk dapat disimpan secara stabil pada suhu (20℃~30℃) selama 30 hari.Perubahan suhu selama transportasi (<37℃) tidak berpengaruh pada kualitas produk.Strip reagen dan larutan deteksi sampel digunakan dalam mode satu-ke-satu, yaitu strip reagen dicocokkan dengan sebotol larutan deteksi sampel untuk mendeteksi sampel.Setelah membuka segel, dapat distabilkan selama 1 jam pada suhu kamar.Dalam kondisi kelembaban dan cahaya normal, simpan dan gunakan sesuai dengan persyaratan di atas.