Kit Deteksi Kualitatif Prokalsitonin Kit Tes PCT oleh TRFIA Analyzer

Sensitivitas tinggiy disetujui cFDAKit Deteksi Kuantitatif PCT(TRFIA)

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit deteksi prokalsitonin ini cocok untuk deteksi kuantitatif prokalsitonin (PCT) dalam serum/plasma/darah utuh manusia secara in vitro.PCT adalah penanda sampel darah yang sangat sensitif dan spesifik, dan konsentrasinya berkorelasi positif dengan tingkat keparahan peradangan.Oleh karena itu, dapat digunakan sebagai indikator yang dapat diandalkan untuk menilai kondisi dan prognosis serta mengamati efek penyembuhannya.Saat ini, deteksi PCT terutama digunakan dalam diagnosis dan diagnosis banding infeksi bakteri, infeksi virus, infeksi jamur, dan sepsis.

Komponen Test Kit

Prinsip Uji

PCT Test Kit adalah teknik imunokromatografi fluoresensi yang diselesaikan dengan waktu untuk penentuan kuantitatif konsentrasi prokalsitonin (PCT) dalam sampel darah.Buffer sampel dan sampel darah dicampur dan ditambahkan ke kartu tes.Sampel PCT digabungkan dengan mikrosfer fluoresen pada marker pad PCT untuk membentuk antibodi monoklonal kompleks.Pita deteksi yang mengandung antibodi spesifik lain pada kromatografi aksi kapiler PCT membran serat asam nitrat ditangkap untuk membentuk kompleks sandwich antibodi ganda.Akibatnya, semakin banyak PCT dalam sampel darah, semakin kompleks pita deteksi yang terakumulasi.Mikrosfer fluoresen yang tidak bereaksi berlebih terus menjadi kromatografi ke garis kontrol.Setelah strip reagen tereksitasi, intensitas fluoresensi pada garis deteksi mencerminkan kandungan PCT yang ditangkap dalam sampel.

Peralatan yang Kompatibel

Lumigenex Fluorescence Immunoanalyzer LTRIC-600, LTRIC-1000 yang Diselesaikan Waktu

Pertunjukan

• ​Akurasi: Penyimpangan dari nilai target kontrol kualitas harus berada dalam ±15%.
• Batas deteksi minimum: tidak lebih dari 0,1ug/mL.
• Linearitas : (0,2-50) ug/mL, koefisien korelasi kit R≥0,9900.
• Pengulangan: Koefisien variasi (CV) ≤15%.
• Perbedaan antar batch: Koefisien variasi antar batch (CV) ≤15%.

Penyimpanan

Kartu reagen dalam kit disimpan dalam keadaan tersegel dari kantong aluminium foil pada suhu 2℃~8℃ , berlaku selama 18 bulan;Jika tanggal efektif yang tertera pada kemasan kantong aluminium foil tidak terlampaui, kartu reagen yang disegel dalam kemasan kantong aluminium foil dapat disimpan secara stabil pada suhu (2℃~30℃) selama 30 hari.Perubahan suhu selama transportasi (<37℃) tidak berpengaruh pada kualitas produk.Kantong aluminium foil setelah kartu reagen dibuka, waktu stabilitas produk adalah 1 jam.

Sertifikat: CE

Paket Pengiriman

Profil Perusahaan

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. adalah perusahaan bioteknologi yang didedikasikan untuk pengembangan teknologi eksklusif yang memenuhi tuntutan diagnostik klinis yang terus meningkat.Lumigenex berfokus pada pengembangan produk diagnostik cepat yang hemat biaya berdasarkan platform Time-Resolved Fluorescence Immunoassay (TRFIA) kami yang telah dipatenkan dengan bidang minat utama di bidang kardiologi, kesehatan wanita, penyakit menular, onkologi, dan penyalahgunaan obat-obatan.Berkolaborasi erat dengan mitra strategis global kami, Lumigenex berkomitmen untuk menjadi pemimpin dunia dalam bidang POCT kuantitatif.