Kit Uji Protein Reaktif C, Kit Uji Kualitatif CRP ISO13485

Sensitivitas tinggiy disetujui cFDAKit Deteksi Kuantitatif CRP(TRFIA)

1. Deskripsi Produk

Prinsip:Kit deteksi protein reaktif C adalah teknik imunokromatografi fluoresensi yang diselesaikan dengan waktu untuk penentuan kuantitatif protein reaktif C (CRP) dalam sampel darah.Larutan deteksi sampel dan sampel darah dicampur dan ditambahkan ke kartu reagen.Sampel CRP digabungkan dengan mikrosfer fluoresen pada marker pad CRP untuk membentuk antibodi monoklonal kompleks.Pita deteksi yang mengandung antibodi spesifik lain pada kromatografi aksi kapiler CRP membran serat asam nitrat ditangkap untuk membentuk kompleks sandwich antibodi ganda.Akibatnya, semakin banyak CRP dalam sampel darah, semakin kompleks kumpulan pita deteksi.Mikrosfer fluoresen yang tidak bereaksi berlebih terus menjadi kromatografi ke garis kontrol.Setelah strip reagen tereksitasi, intensitas fluoresensi pada garis deteksi mencerminkan kandungan CRP yang ditangkap dalam sampel.Konsentrasi CRP dalam sampel secara kuantitatif direfleksikan oleh LTRIC-600/LTRIC-300 dari immunoassay fluoresensi yang diselesaikan dengan waktu.

Penggunaan yang dimaksudkan:Kit uji protein reaktif C cocok untuk penentuan kuantitatif CRP dalam darah lengkap/serum/plasma manusia secara in vitro.

Konsentrasi protein reaktif C dapat digunakan sebagai alat diagnostik tambahan untuk menilai penyakit kardiovaskular dan respon inflamasi.Saat ini, penerapan protein reaktif C terutama mencakup aspek-aspek berikut: tahap pasca operasi dewasa, infeksi paru, demam anak, infark miokard, artritis gout, osteoartritis, penyakit gastrointestinal, penyakit radang usus, penyakit menular anak, dll. Platform deteksi proyek ini terutama mencakup teknologi turbidimetri kekebalan, teknologi emas koloid, teknologi imunofluoresensi, teknologi fluoresensi yang diselesaikan waktu dan sebagainya.

2.Spesifikasi

3. CFDA sensitivitas tinggi disetujuiKit Deteksi Kuantitatif CRP (TRFIA)Komponen utama

• Kit deteksi kuantitatif CRP: Berisi 20/50 kartu reagen, 1 kartu IC, 1 manual, 20 sampel / 50 sampel.
• Kartu reagen terdiri dari selongsong plastik dan strip uji, Strip tes terbuat dari bantalan sampel, bantalan penanda (terutama fiberglass, Probe fluoresen (kandungan padat mikrosfer 0,5%) dari antibodi monoklonal CRP tikus, pengenceran 1:40), membran deteksi ( terutama terbuat dari membran selulosa nitrat, Disemprot dengan antibodi monoklonal CRP anti-manusia tikus (1,5 mg/mL) dan antibodi poliklonal imunoglobulin G (Ig G) anti-tikus domba (1,0 mg/mL), kertas penyerap dan kayu lapis polystyrene (PVC) .Sampel 1 mL/, penyangga fosfat (PBS), Komponen aktif utama yang mengandung 0,5% calf serum albumin (BSA) dan pengawet 0,05% Proclin-300(adalah 2-metil-4-isotiazolina-3-keton dan 5 -kloro-2-metil-4-isotiazolina-3- keton).
• ※Jangan menukar nomor batch yang berbeda

4.Kondisi penyimpanan dan tanggal kedaluwarsa?

Kartu reagen dalam kit disimpan dalam keadaan tersegel dari kantong aluminium foil pada suhu 2℃~8℃ , berlaku selama 18 bulan;Jika tanggal efektif yang tertera pada kemasan kantong aluminium foil tidak terlampaui, kartu reagen yang disegel dalam kemasan kantong aluminium foil dapat disimpan secara stabil pada suhu (2℃~30℃) selama 30 hari.Perubahan suhu selama transportasi (<37℃) tidak berpengaruh pada kualitas produk.Kantong aluminium foil setelah kartu reagen dibuka, waktu stabilitas produk adalah 1 jam.