Persetujuan HSA Singapura Kit Uji Cepat Antigen SARS-CoV-2 untuk penggunaan profesional

Persetujuan HSA Singapura Kit Uji Cepat Antigen SARS-CoV-2 untuk penggunaan profesional

1. Deskripsi Produk

Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits telah terdaftar dalam daftar putih BfArM untuk penggunaan profesional serta penggunaan uji mandiri.Ini memiliki kinerja yang baik dan dengan sensitivitas tinggi untuk mendeteksi antigen pada tahap awal infeksi.Tes cepat kinerja tinggi memungkinkan perawatan segera atau tindakan isolasi untuk meminimalkan penularan.

Penggunaan yang dimaksudkan: Tes cepat diagnostik in vitro untuk deteksi kualitatif antigen SARS-CoV-2 (Ag) pada spesimen swab nasofaring manusia dari individu yang memenuhi kriteria klinis dan/atau epidemiologis COVID-19.Antigen Rapid Test Kit untuk penggunaan profesional dan dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi SARS-CoV-2.Antigen Rapid Test Kit dapat digunakan di lingkungan laboratorium dan non-laboratorium mana pun yang memenuhi persyaratan yang ditentukan dalam Petunjuk Penggunaan dan peraturan setempat.Tes tersebut memberikan hasil tes pendahuluan.Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-CoV-2 dan tidak dapat digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen lainnya.Hasil negatif harus dikombinasikan dengan pengamatan klinis, riwayat pasien, dan informasi epidemiologis.Persetujuan HSA Singapura Kit Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai tes skrining donor untuk SARS-CoV-2.

2. Spesifikasi

3. Paket individual Daftar umum Kit Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 Eropa

​•Mendapat persetujuan MOH Singapura.Dengan sistem mutu ISO 13485, tanda CE.

​•Telah terdaftar dalam daftar umum UE, daftar putih BfArM untuk penggunaan uji profesional dan mandiri.Kualitas dapat diterima oleh 27 negara Uni Eropa

​•Tidak diperlukan pelatihan khusus

​•Hasil tes dalam 15 menit

​•Tes titik perawatan

​•Tidak diperlukan instrumen khusus/tambahan

​​•Dapat digunakan dalam berbagai pengaturan non-laboratorium

• Lumigenex memiliki sejarah 11 tahun, dan telah memenangkan reputasi baik di seluruh dunia untuk produk berkualitas baik dan layanan profesional, Sejak 2010.Lumigenex sangat berkomitmen untuk mendukung respons global untuk mengakhiri pandemi COVID-19.

4.Apa arti hasil saya?

Negatif: Meskipun hasil tes Anda negatif, harap tetap waspada.Terus amati langkah-langkah menjaga jarak yang aman dan praktikkan kebersihan pribadi yang baik seperti mencuci tangan secara teratur dan memakai masker saat meninggalkan rumah.Terus pantau kesehatan Anda dan uji diri Anda jika perlu.
Positif: Anda mungkin terinfeksi virus SARS-CoV-2.Harap ambil foto hasil Tes Cepat Antigen Anda dengan dokumen identitas Anda dan lakukan tes Reaksi Rantai Polimerase (PCR) konfirmasi.
Tidak sah: Tes yang tidak valid dapat berarti bahwa tes tersebut tidak dilakukan dengan benar.Anda harus segera melakukan Tes Cepat Antigen kedua.Jika Tes Cepat Antigen kedua Anda masih tidak valid, silakan ambil foto hasil tes dan lakukan tes PCR konfirmasi.

5. Lebih Banyak Gambar